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Eur. J. Pharm. Biopharm.:金属微针的静电纺丝/电喷雾涂层:实验设计(DOE)和质量源于设计(QbD)
2020/9/1 10:26:09 admin

DOI:10.1016/j.ejpb.2020.08.023

本研究展示了电流体雾化(EHDA)中关键工艺参数优化的QbD实施方案。在此,电喷雾纳米颗粒和电纺纤维由聚合物基质和染料组成。评估了八种配方,其中包括含5%w/v聚己内酯(PCL)的二氯甲烷(DCM)和含5%w/v聚乙烯吡咯烷酮(PVP)的乙醇。使用全因子DOE评估各种参数(施加电压,沉积距离,流速)。使用扫描电子显微镜(SEM)、差示扫描量热法(DSC)、热重分析(TGA)、傅里叶变换红外光谱(FTIR)、颗粒/纤维尺寸分布对颗粒和纤维进行进一步的分析。此外,还使用荧光素和罗丹明B作为模型染料进行了体外释放和体外渗透研究。结果表明,与PCL的持续释放曲线相比,PVP颗粒和纤维的合成结构在形态上有显著差异,并且释放速度更快。体外药物释放研究显示,PCL颗粒在7天后释放100%,PVP颗粒在120分钟内释放100%。释放动力学和渗透研究表明,微针成功穿透了膜,而电纺微针涂层在6小时内释放出大量负载药物。这项研究证明了这些坚固的微针能够将多种药物封装在聚合物基质中,从而提高了开发个性化医疗设备的潜力。

 

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图S1.SEM图像显示聚合物颗粒和纤维在A)x5k放大倍率和B)x40k放大倍率下10天内的稳定性。


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图S2.(a)使用ParafilmM®将F2、F4、F6、F8和未涂覆微针(对照样品)嵌入模型膜中,以插入皮肤。(b)插入F8微针后的第一、第二和第三Parafilm M®层的照片。


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图S3.涂覆微针F2和F4在轴向力载荷下的力-位移曲线。


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